醫(yī)療器械注冊入門知識分享-研究資料內(nèi)容及編寫要點(diǎn)

金飛鷹培訓(xùn) 醫(yī)療器械注冊認(rèn)證注冊入門知識研究資料

醫(yī)療器械注冊是一項較為繁瑣的工作，但事實上只要掌握了入門知識，就邁出了注冊路上的一大步。前四期我們跟大家分享了分類規(guī)則、產(chǎn)品命名規(guī)則、注冊單元劃分及生物學(xué)評價，本期我們繼續(xù)給大家安排了醫(yī)療器械產(chǎn)品研究資料編寫的相關(guān)內(nèi)容，依然是最基礎(chǔ)的醫(yī)療器械注冊入門知識，特別適合剛?cè)胄械呐笥褌儯信d趣的記得識別上方海報二維碼預(yù)約哦~

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明》，研究資料被歸為“非臨床資料”中的一項，主要包括化學(xué)和物理性能研究、輻射安全研究、生物學(xué)特性研究等，可通過文獻(xiàn)研究、實驗室研究、模型研究等方式開展，那么不同類型產(chǎn)品的研究資料都有哪些具體要求？又有哪些關(guān)注點(diǎn)呢？本期課程我們給大家一一講解！

9月5日下午3點(diǎn)，金飛鷹國內(nèi)注冊工程師，有著豐富的醫(yī)療器械注冊及質(zhì)量體系建立經(jīng)驗的文老師，給大家?guī)怼夺t(yī)療器械注冊入門知識分享-研究資料內(nèi)容及編寫要點(diǎn)》，培訓(xùn)內(nèi)容包括研究資料概述、無源醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究要求、有源醫(yī)療器械研究資料要點(diǎn)、軟件研究資料基本要求，大家千萬不要錯過了！

金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

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