江蘇藥監(jiān)局最新公示：224個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)完整報(bào)告

作為全國(guó)擁有醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量最多的省份，江蘇省藥監(jiān)局除了定期公開每月批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品目錄外，還會(huì)同時(shí)對(duì)這些產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)報(bào)告進(jìn)行公開。

5月12日，江蘇省藥監(jiān)局公布了2025年4月批準(zhǔn)注冊(cè)的水性聚氨酯避孕套、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料、醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料、低頻治療儀、中頻治療儀、足底壓力步態(tài)評(píng)估系統(tǒng)、視頻可視喉鏡、超短波治療儀、增材制造肺部穿刺導(dǎo)板等224個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，同時(shí)隨附了所有產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們其中“醫(yī)用重組膠原蛋白無菌敷貼”[預(yù)期用途：用于非慢性創(chuàng)面（淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理]的技術(shù)審評(píng)報(bào)告以圖片形式轉(zhuǎn)載如下：