2025年70個(gè)器械國(guó)抽品種來(lái)了，含強(qiáng)脈沖光治療儀、助聽器等

3月26日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2025年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》，其中強(qiáng)脈沖光

治療儀、射頻微針治療儀、聚焦超聲治療設(shè)備、耳背式助聽器、半導(dǎo)體激光治療機(jī)、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等70個(gè)品種被納入抽檢品種名單。

針對(duì)強(qiáng)脈沖光治療儀，國(guó)家藥監(jiān)局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設(shè)備標(biāo)記、輸出均勻性、脈沖（串）寬度、脈沖（串）間隔等17個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，同時(shí)指出，任意一項(xiàng)判定不合格，抽檢綜合結(jié)論即為不合格。具體如下：

以上只列出了強(qiáng)脈沖光治療儀的檢驗(yàn)方案，更多有關(guān)本次抽檢方案的附件（《2025年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案》、《2025年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)名單》、《2025年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢工作要求》），大家可添加文末小編微信或點(diǎn)擊“閱讀原文”進(jìn)行查看。

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信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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