香港醫(yī)療器械法規(guī)，稱為醫(yī)療儀器行政管理制度，該法規(guī)由醫(yī)療器械控制辦公室（MDCO）制定，醫(yī)療器械審批符合管理制度，MDCO有權(quán)把任何視為適當(dāng)?shù)馁Y料納入”表列”，并有權(quán)把表列向公眾開放。
目前，該制度為自愿性制度，以后將漸漸過渡到最終立法成為強制制度。
歐盟授權(quán)代表(EuropeanAuthorisedRepresentative或EuropeanAuthorizedRepresentative)
是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。
從 2002年2月11日開始，所有在美國境外的申請美國FDA認證的公司或制造商必須通告FDA其美國授權(quán)代表的名稱，地址和電話號碼。無論一個公司生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及很多類型如醫(yī)療器械，藥，和/或生物制品，每一個公司的場所都要指定唯一的一個美國授權(quán)代表。其主要目的是方便FDA在必要聯(lián)絡(luò)，或透過美國代理人協(xié)調(diào)和制造商的一些法規(guī)相關(guān)事務(wù)，美國代理人可以協(xié)助處理年度登記和繳費，增列產(chǎn)品注冊，必要時協(xié)助和FDA聯(lián)絡(luò)并協(xié)調(diào)產(chǎn)品井口的法規(guī)相關(guān)問題，和協(xié)助FDA 和制造商協(xié)調(diào)有關(guān)審核等。
符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第九條、第十三條要求，有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準和國家有關(guān)規(guī)定
有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準和國家有關(guān)規(guī)定
金飛鷹藥械技術(shù)咨詢集團專業(yè)翻譯團隊共有各類譯員10人，已為數(shù)百家企業(yè)提供了專業(yè)的科技文獻，尤其是醫(yī)療與藥品方面的翻譯服務(wù)
從歷史上看，印度的醫(yī)療器械行業(yè)基本上處于未受管理狀態(tài)。近幾年這種局面得以改觀，因為某些裝置已經(jīng)被分類為醫(yī)療器械，并且印度的中央藥品控制組織已經(jīng)針對醫(yī)療器械制定了相關(guān)指引，并委任其中央執(zhí)照審核局負責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)控。
2007 年之前，新加坡除了對隱形眼鏡、放射性醫(yī)療器械等分別制定實施《隱形眼鏡從業(yè)者法案》《輻射防護法》等專門的管理法規(guī)之外，對大多數(shù)醫(yī)療器械均實行自愿登記注冊制度，但是要求制造商或其授權(quán)的當(dāng)?shù)卮砩瘫仨毚_保相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品符合安全、質(zhì)量和性能方面的各項要求；而較高風(fēng)險和高風(fēng)險醫(yī)療器械則須在新加坡衛(wèi)生科學(xué)局進行登記方可銷售。
