10個(gè)工作日！金飛鷹成功輔導(dǎo)客戶取得新冠抗原試劑經(jīng)營許可證！

新冠抗原試劑醫(yī)療器械經(jīng)營許可證金飛鷹成功案例

“一盒難求”的

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

堪稱近期的“網(wǎng)紅”物資

正是因?yàn)榇祟惍a(chǎn)品的供不應(yīng)求

我們發(fā)現(xiàn)

不少人紛紛“在違法的邊緣瘋狂試探”

前有個(gè)體商戶無證經(jīng)營

后有朋友圈違法售賣

這其中

有些是“明知故犯”

還有些可能壓根沒意識(shí)到

這是違法行為

金飛鷹小編再次提醒大家

新冠抗原試劑屬于第三類體外診斷試劑

要銷售此類產(chǎn)品

必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

且經(jīng)營范圍應(yīng)包含“6840體外診斷試劑”

無證經(jīng)營均為違法行為！

此前我們給大家科普過經(jīng)營許可證

辦理?xiàng)l件及流程

這不，馬上就有案例出爐啦！

↓

12月19日

金飛鷹輔導(dǎo)的深圳一家企業(yè)

成功拿到經(jīng)營范圍包含

“6840體外診斷試劑”的

經(jīng)營許可證

該客戶12月6日與我們簽約

12月19日成功取證

算上簽約和拿證當(dāng)天

總共只花了10個(gè)工作日！

有圖有真相

一起感受下

當(dāng)然，每個(gè)企業(yè)的取證時(shí)間是有差異的

這跟企業(yè)配合提交資料的積極程度

以及相關(guān)部門的審批時(shí)效都有關(guān)系

但一般來說

15個(gè)工作日左右基本能完成

（前提：企業(yè)配合好、資料準(zhǔn)備快）

所以說

比起那些無證經(jīng)營的風(fēng)險(xiǎn)

花個(gè)十幾天時(shí)間合規(guī)取證

安安心心地銷售抗原它不香嗎！

否則，等待你的將會(huì)是以下后果

違法經(jīng)營法律責(zé)任

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定：“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。”

總而言之，無證經(jīng)營不可取，合規(guī)經(jīng)營是王道！假如您有銷售新冠抗原試劑的需求，趕緊拿起電話聯(lián)系我們吧！?

醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

近期“賣斷貨”的血氧儀，其注冊(cè)申報(bào)都有哪些要點(diǎn)？

北京一攝影工作室無證經(jīng)營抗原試劑盒，擬被罰30萬元！

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