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    醫(yī)療器械產(chǎn)品什么情況下可以申請優(yōu)先檢驗(yàn)?

    醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢 優(yōu)先檢驗(yàn)

    樣品檢測是醫(yī)療器械注冊過程中不可或缺的一個(gè)重要步驟,任何產(chǎn)品注冊前都必須經(jīng)歷這一步,產(chǎn)品檢驗(yàn)的時(shí)間長短直接影響著整個(gè)產(chǎn)品的注冊時(shí)長。


    假如選擇藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,雖然檢測不收費(fèi),但需排隊(duì)候檢,并依據(jù)檢測機(jī)構(gòu)目前承接項(xiàng)目預(yù)計(jì)周期,相較于其他第三方檢測機(jī)構(gòu)來說,耗時(shí)是比較長的。那么在什么情況下可以申請優(yōu)先檢驗(yàn)呢?


    近日,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所發(fā)布了《優(yōu)先檢驗(yàn)申請表(第2次修訂)》,我們可以看到“優(yōu)先檢驗(yàn)原因”有以下兩種情形:


    • 延續(xù)注冊、注冊發(fā)補(bǔ)要求時(shí)間短于公示檢驗(yàn)周期

    • 招投標(biāo)、合同或項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)間短于公示檢驗(yàn)周期


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    為方便大家下載,我們將本次發(fā)布的《優(yōu)先檢驗(yàn)申請表》以附件形式呈現(xiàn),大家可識別下方二維碼查看并下載備用。


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