• <xmp id="xw42f">
    <acronym id="xw42f"><sup id="xw42f"></sup></acronym>
    <code id="xw42f"><menuitem id="xw42f"></menuitem></code>
    <acronym id="xw42f"><sup id="xw42f"></sup></acronym>
    <style id="xw42f"><blockquote id="xw42f"></blockquote></style>
  • 成人另类在线不卡,日欧美亚洲精品aaaa,福利二区在线观看,av一道本dvd不卡

    歡迎來(lái)到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)!

    專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

    注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

    400-888-7587

    0755-86194173、13502837139、19146449057

    020-82177679、13602603195

    四川:028-68214295、15718027946

    湖南:0731-22881823、15013751550

    公告通知

    您的位置:首頁(yè)新聞資訊公告通知

    返回列表 返回
    列表

    @所有脫毛儀廠家,時(shí)間很趕,快點(diǎn)上車(chē)!

    近幾年來(lái),“脫毛”似乎逐漸成了廣大女性的剛需,被越來(lái)越多的女性提上日程。由此市面上也出現(xiàn)了各式各樣的脫毛產(chǎn)品,IPL脫毛儀便是其中很受歡迎的一種,其原理是強(qiáng)脈沖光脫毛。


    2018年5月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類(lèi)產(chǎn)品界定的通知(以下簡(jiǎn)稱“通知”),其中指出,強(qiáng)脈沖光脫毛類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保上市產(chǎn)品的安全有效。


    通知同時(shí)指出,自通知發(fā)布之日起,可按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。自2023年1月1日起,強(qiáng)脈沖光脫毛類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。


    1709539120300



    隨后,各生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始緊鑼密鼓地籌備,響應(yīng)國(guó)家政策,按照相關(guān)法規(guī)要求,參考強(qiáng)脈沖光治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則,進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)證申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。


    IPL脫毛儀在我國(guó)作為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理,取證流程大致如下:產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)資料申報(bào)、質(zhì)量體系考核、技術(shù)審評(píng)、發(fā)證,這是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,需花費(fèi)企業(yè)不少時(shí)間及人力物力,怎樣更好地做好規(guī)劃節(jié)約時(shí)間成本,確保項(xiàng)目的順利推進(jìn)等,這就需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的大智慧了。


    金飛鷹在脫毛儀注冊(cè)領(lǐng)域案例極為豐富,目前為止已有50多家脫毛類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)與我們簽約醫(yī)療器械技術(shù)咨詢項(xiàng)目,其中由萊、千譽(yù)、利孚三家都在較短時(shí)間內(nèi)(排除疫情原因)取得了醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證,另外,目前還有18家企業(yè)已向藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng),7家企業(yè)已通過(guò)審核待發(fā)證。


    1709539150554


    如今距離2023年1月1日越來(lái)越近了,相信相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的壓力也不小,怎樣快速布局讓產(chǎn)品上市搶占市場(chǎng),應(yīng)該是目前大家最關(guān)心的問(wèn)題。假如您也有脫毛類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)需求(包括國(guó)內(nèi)注冊(cè)&FDA 510(k)注冊(cè)),可咨詢我們的業(yè)務(wù)經(jīng)理,希望能幫更多企業(yè)少走彎路。


    當(dāng)然,假如您有其他國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)需求,也歡迎聯(lián)系我們!我們的業(yè)務(wù)范圍包括但不限于:國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械(包含有源、無(wú)源、植入、無(wú)菌、義齒、IVD、軟件)注冊(cè)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、許可備案、體系輔導(dǎo)、企業(yè)培訓(xùn)、軟件開(kāi)發(fā)等,國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)一站式服務(wù),請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹!







    醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

    深圳:0755-86194173

    廣州:020 - 82177679

    湖南:0731-22881823

    四川:028 - 68214295


    常用查詢:
    俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動(dòng)省 更多國(guó)外查詢>> 中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)政府 中國(guó)臺(tái)灣 中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國(guó)內(nèi)查詢>>
    咨詢 咨詢

    電話

    400熱線

    400-888-7587

    深圳熱線

    0755-86194173、13502837139、19146449057

    廣州熱線

    020-82177679、13602603195

    微信

    二維碼

    微信公眾

    二維碼

    小程序

    郵箱

    企業(yè)郵箱

    [email protected]

    成人另类在线不卡,日欧美亚洲精品aaaa,福利二区在线观看,av一道本dvd不卡
  • <xmp id="xw42f">
    <acronym id="xw42f"><sup id="xw42f"></sup></acronym>
    <code id="xw42f"><menuitem id="xw42f"></menuitem></code>
    <acronym id="xw42f"><sup id="xw42f"></sup></acronym>
    <style id="xw42f"><blockquote id="xw42f"></blockquote></style>
  • 潼南县| 三原县| 天祝| 白城市| 贵南县| 鄂温| 龙山县| 分宜县| 建湖县| 新巴尔虎左旗| 图木舒克市| 抚州市| 二手房| 遂平县| 渝北区| 东光县| 利川市| 乌兰浩特市| 唐山市| 门头沟区| 宣汉县| 北海市| 鲁甸县| 保亭| 凉山| 丰顺县| 晴隆县| 胶州市| 西丰县| 龙胜| 建湖县| 邓州市| 汝阳县| 泰顺县| 德令哈市| 江华| 宁远县| 红原县| 吴忠市| 长宁县| 长子县|