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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-28
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關(guān)于取消創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報注冊時限延期有關(guān)情況的說明》，其中指出，自2023年10月1日起，取消因疫情影響創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報注冊時限延期的規(guī)定。該中心于2022年8月4日發(fā)布的共性問題《創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報注冊時限的相關(guān)情況說明》相關(guān)內(nèi)容（即“對于有充分證據(jù)證明確因疫情影響導致注冊申請延誤的項目，上述時限可適當延長，最長不超過2年”）廢止，繼續(xù)執(zhí)行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（2018年83號）有關(guān)要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結(jié)果告知后5年內(nèi)，未申報注冊的創(chuàng)新醫(yī)療器械，不再按照程序?qū)嵤彶椤?/strong>
信息來源：國家藥監(jiān)局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
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