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    美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品全周期合格要求

    金飛鷹培訓(xùn) 醫(yī)療美容 醫(yī)美器械

    近年來,我國醫(yī)美市場的快速增長是大家有目共睹的。也正因如此,不少非醫(yī)美企業(yè)也紛紛想要入局“分一杯羹”。然而,行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)也伴隨著“增長亂象”,為更好地規(guī)范行業(yè)發(fā)展,國家對(duì)美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管逐漸嚴(yán)格,“合規(guī)化”正成為全醫(yī)美行業(yè)的底層共識(shí)。那么,如何在日漸嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管下合規(guī)高效完成產(chǎn)品的上市過程,相信是廣大醫(yī)美相關(guān)企業(yè)最為關(guān)注的事情。


    作為醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者,金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),主要包括有源產(chǎn)品中的激光強(qiáng)脈沖光(IPL、DPL、牛奶光、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等,在醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)方面有著舉足輕重的發(fā)言權(quán)。


    此前我們已給大家?guī)磉^幾期醫(yī)美產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容,比如無源醫(yī)美產(chǎn)品有源醫(yī)美產(chǎn)品醫(yī)美產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建立,本期則側(cè)重于醫(yī)美產(chǎn)品的全周期合規(guī)要求,結(jié)合我們悉心總結(jié)出來的醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),為廣大醫(yī)美相關(guān)企業(yè)提出一些切實(shí)可行的指導(dǎo)和建議。


    5月9日下午3點(diǎn),金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理兼高級(jí)講師,有著近十年醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),輔導(dǎo)過諸多有源醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)的吳老師,給大家?guī)怼睹廊蓊愥t(yī)療器械產(chǎn)品全周期合格要求》,培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)美產(chǎn)品類別介紹、合規(guī)之證件講解、合規(guī)之使用/經(jīng)營/生產(chǎn)要求、法規(guī)匯總,相關(guān)企業(yè)千萬不要錯(cuò)過了哦!

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    金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目,優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí),解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的諸多疑問。


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