文章出處:線上課程 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-04-16
作為醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)必須滿足的重要標(biāo)準(zhǔn),新版GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)已正式實(shí)施將近一年了,但在金飛鷹的日常輔導(dǎo)過(guò)程中我們發(fā)現(xiàn),大多有源企業(yè)對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)要求掌握得并不透徹;同時(shí),也常常會(huì)有客戶問(wèn)到如何應(yīng)對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)快速準(zhǔn)備檢驗(yàn)資料的問(wèn)題,因此,我們策劃了本次線上培訓(xùn)主題——GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀。
因涉及的內(nèi)容較多,我們將此主題分成了兩期來(lái)講。上周的直播課我們給大家?guī)?lái)了課程第一講,主要講的是產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫、說(shuō)明書和標(biāo)簽等包裝文件的編寫、可用性工程文檔編寫,本次我們?cè)谏掀谡n程上繼續(xù)延展,將新版安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)下產(chǎn)品送檢要求的相關(guān)內(nèi)容全面呈現(xiàn)給大家。
4月18日下午3點(diǎn),金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理兼高級(jí)講師,有著近十年醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),尤為擅長(zhǎng)【有源產(chǎn)品】合規(guī)準(zhǔn)入上市認(rèn)證的吳老師,給大家?guī)?lái)《GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀(二)》,培訓(xùn)內(nèi)容包括風(fēng)險(xiǎn)管理文件編寫、軟件驗(yàn)證文件編寫、其他送檢文件資料準(zhǔn)備、送檢注意事項(xiàng),有源醫(yī)械企業(yè)千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦!
溫馨提醒:為防止錯(cuò)過(guò)培訓(xùn)時(shí)間,記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約~?
金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介
金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目,優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí),解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。
此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等共計(jì)77次線上培訓(xùn)課程,有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來(lái)的培訓(xùn)主題,相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào),請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦!
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